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韩国现有化学物质名录或新增950个物质
5月12日,韩国环境部(MOE)发布507号告示,950个化学物质将可能进入韩国现有物质名录。5月21日前,公众可对这950个物质提交公众评议,MOE将根据评议进行审核,确定最终加入韩国现有物质名录的物质名单。
新增950个物质的来源
该批950个物质都是在K-REACH实施之前,完成有毒化学物质控制法案(TCCA)危害性评估或申报的物质。为了将这部分物质成功过渡至K-REACH,在K-REACH下视为现有物质,MOE针对不同时间段完成申报的物质,采取了不同的措施:
1. 在2012.1.1-2012.3.31期间已经完成TCCA危害性评估的物质,即告示中编号为2015-3-6-6167-2015-3-6238的72个物质,至评估完成3年后,物质会进入现有物质名录。
2. 在2012.1.1-2014.12.31期间完成有害性审查,但是尚未收到危害性评估报告的物质,即告示中编号为2015-3-6239 - 2015-3-7116的878个物质,这些物质申报主体已经同意列入现有物质名录。
今年3月份,MOE发布新闻,提醒已经完成TCCA申报的企业,可以向MOE提交一份申请,要求物质尽快进入现有名录,该申请一旦审核通过,申请物质可在1个月内进入名录。对于满足条件但未提交申请的物质,按照法规过渡条款,需要在2015年6月30日前向国立环境科学研究院(NIER)提交通报。通报的内容有前3年生产/进口量,注册用途等。NIER根据企业提交的信息给予K-REACH下允许的吨位。如果后续有吨位变更或者用途变更等,需要在K-REACH注册的基础上进行变更。
名录新增物质对企业的影响
物质加入韩国现有物质名录,则在K-REACH下就被视为现有物质。企业产品属于新物质还是现有物质,K-REACH合规工作会有一定的区别。新物质,在2020年前,生产或进口大于0.1吨/年的,需要开展注册工作,且无论吨位,都需要提交年度报告。现有物质,生产或进口大于1吨/年的,需要提交年度报告;指定注册的现有物质,生产或进口大于1吨/年的,需要开展注册工作。
在K-REACH法规下,指定现有物质注册要求“联合提交”,做到“一个物质,一份卷宗”。但是新物质需要单独提交,可以与先期注册者或数据持有人共享数据,以避免脊椎动物的测试。不同的提交机制,使得不同物质类型注册成本不同。
K-REACH对新物质和现有物质的管理方法不同,因此确认物质归属是应对K-REACH的首要任务。如果企业想要确认物质是否列入韩国现有化学物质名录或者此批950个物质中,可发送物质名词和CAS号至info@cirs-group.com查询。只有确认好物质的归属后,才能为之制作准确且经济可行的应对方案,帮助企业顺利开展对韩贸易!
详情参见:http://www.cirs-group.com/reg/news/k-reach/add_950_substances_to_KECI.html
来源: 厦门技术贸易救济网 2015-05-27